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太阳成集团tyc公司获得马来西亚欧盟(PIC/S)GMP认证证书

发布时间:2017-07-26

 

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2017年7月,太阳成集团tyc公司正式获得马来西亚卫生部授予的欧盟PIC/SGMP认证证书,认证的范围涵盖了硬胶囊和固体粉末类产品,以及微生物和理化的质量控制检验。

早在2016年初,太阳成集团tyc公司就根据标准文件着手准备认证材料,并且按照标准要求注重细节把控、加强对生产和检验的管理。2016年12月13-15日期间,来自马来西亚卫生部的三位专家就(PIC/SGMP认证,对太阳成集团tyc公司的质检室、生产车间、制剂车间进行了为期三天的全面现场检查。评审专家十分注重细节精细到严格审查生产、检验的全过程,生产、检验场所每一个角落太阳成集团tyc公司受到专家的一致认可。接下来的半年,针对专家提出的建议和意见,进一步加强公司生产质量管理规范,及时反馈规范管理内容,本月正式通过欧盟PIC/SGMP认证。

国际药品监查合作计划(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 简称PIC/S )是目前全球公认最严谨的制药规范,是一套完整的GMP品质管控系统,产品开发初期就严格把关,要求细致到药品的实验记录等详细资料,对原、物料及药厂更要求实地访查品管,同时进行全面且周期性的环境监控与风险评估,确保药品有效性及安全性。

太阳成集团tyc公司通过了马来西亚卫生部授予的欧盟PIC/SGMP认证,用更严格的制药标准来规范公司生产,对产品品质严格管控,达到了国际标准要求,为进一步开拓更广阔国际市场提供了坚实的后盾,为早日实现“世界太阳成集团tyc 世代太阳成集团tyc”愿景提供了技术保证

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